Эффективность HAF-зубных паст у детей. 2-летнее тройное слепое РКИ

Эффективность зубных паст с гидроксиапатитом, замещённым фторидом (HAF), у детей. Двухлетнее тройное слепое рандомизированное контролируемое исследование (RCT).

Авторы

Maria Grazia Cagetti, Fabio Cocco°, Richard Johannes Wierichs, Thomas Gerhard Wolf^d, William Campus^b,e.

• Кафедра биомедицинских, хирургических и стоматологических наук, стоматологический факультет, Миланский университет, Via Beldiletto 1, 20142 Милан, Италия.
• Кафедра хирургии, микрохирургии и медицинских наук, стоматологический факультет, Университет Сассари, Viale San Pietro 3/c, 07100 Сассари, Италия.
• Кафедра восстановительной, профилактической и детской стоматологии, Бернский университет, Freiburgstrasse 7, 3012 Берн, Швейцария.
• Кафедра пародонтологии и оперативной стоматологии, Университетский медицинский центр Майнца имени Иоганна Гутенберга, 55131 Майнц, Германия.
• Стоматологический факультет, Сеченовский Университет, 119991 Москва, Россия.

Цель исследования

Цель этого рандомизированного клинического исследования — сравнить у детей дошкольного и школьного возраста профилактическую эффективность зубных паст, содержащих комплекс биомиметического гидроксиапатита (HA) и фторида, с традиционными фторсодержащими зубными пастами в отношении кариеса зубов.

Материалы и методы

В исследование было включено в общей сложности 610 детей (в возрасте 4–5 и 6–7 лет), разделённых на две группы по возрасту: младшую группу (Gyoung) — 4–5 лет на момент включения, и старшую группу (Gold) — 6–7 лет на момент включения. Для исследования использовали четыре зубные пасты. Две из них содержали гидроксиапатит, замещённый фторидом (HAF), в концентрациях 1000 и 1450 ppmF соответственно, частично замещённый магнием, стронцием и карбонатом в хитозановой матрице; две другие — традиционные фторсодержащие зубные пасты (1000 и 1450 ppmF). Пасты с концентрацией 1000 ppmF в случайном порядке назначались на 24 месяца младшей группе детей (Gyoung), а пасты с 1450 ppmF — старшей группе (Gold). Детям было предписано чистить зубы этими пастами по две минуты три раза в день.

Для регистрации начальных кариозных поражений (поражения эмали), умеренных кариозных поражений (поражения на уровне предкариеса/микрокариеса) и тяжёлых кариозных поражений (поражения дентина) применяли Международную систему выявления и оценки кариеса (ICDAS). Осмотр повторяли через 12 и 24 месяца. Эффективность лечения оценивали путём расчёта снижения относительного риска (RR) и числа пациентов, которых необходимо пролечить (NNT).

Результаты

В общей сложности исследование завершили 518 пациентов (268 в группе Gyoung и 250 в группе Gold) при доле выбывших 11,84 % и 17,22 % в группах Gyoung и Gold соответственно. На момент последней оценки (24 месяца) прирост кариеса во временных (молочных) зубах был статистически значимо ниже у пациентов, применявших HAF-зубные пасты, по сравнению с группами традиционных фторсодержащих паст (0,18 против 0,27, p=0,04 в группе Gyoung и 0,16 против 0,30, p<0,01 в группе Gold для тяжёлых поражений). В постоянных зубах прирост кариеса был статистически ниже в группе HAF как для начальных, так и для тяжёлых поражений (0,09 против 0,17, p=0,02 и 0,18 против 0,28, p=0,01 соответственно) у детей старшей группы (Gold).

Динамика по группам зубов

Curasept Folder Biosmalto, стр. 7

На графиках показана динамика за 24 месяца наблюдения (Baseline — исходно, 12 months — 12 месяцев, 24 months — 24 месяца, >24 months — более 24 месяцев). Синяя линия — HAF-зубная паста (H.A.F. toothpaste), оранжевая — традиционная фторсодержащая паста (Fluoridated toothpaste).

a) Временные зубы, младшая группа (Primary dentition, younger group): пасты с концентрацией 1000 ppmF.

b) Временные зубы, старшая группа (Primary dentition, older group): пасты с концентрацией 1450 ppmF.

c) Постоянные зубы, старшая группа (Permanent dentition, older group): пасты с концентрацией 1450 ppmF.

Во всех трёх случаях линия HAF-пасты проходит выше линии традиционной фторсодержащей пасты — то есть в группе HAF доля интактных зубов сохраняется на более высоком уровне.

Что показывает это исследование

В целом данное рандомизированное клиническое исследование показало, что зубные пасты BIOSMALTO (как с 1000, так и с 1450 ppm фторида) и традиционные фторсодержащие зубные пасты с 1450 ppmF оказались эффективными только в профилактике и в торможении прогрессирования кариозных поражений.

Исследование показало, что после 24 месяцев применения зубные пасты BIOSMALTO, содержащие Bio-Active Complex и HAF, были более эффективны в обеих возрастных группах в профилактике возникновения кариеса, чем зубные пасты с той же концентрацией фторида в форме монофторфосфата натрия (sodium monofluorophosphate).

Наибольшая эффективность в профилактике кариеса была обнаружена на временных и постоянных зубах как для начальных, так и для тяжёлых поражений.

Полный каталог линейки Biosmalto

Подробные клинические кейсы, состав, протоколы применения и продукты линейки — на отдельном сайте линейки Biosmalto.