Curasept ADS® — Компендиум

Что такое ADS® и какой вопрос она решает

В 2002 году компания Curasept разработала и запатентовала формулу ADS® — систему, которая уменьшает окрашивание зубов, наиболее частый и неприятный побочный эффект применения хлоргексидина. Ключевой вопрос, который проверяли десятки исследований: сохраняет ли хлоргексидин свою антибактериальную и противовоспалительную активность, если убрать его главный недостаток — окрашивание.

Тезис

Хлоргексидин с ADS® блокирует характерное окрашивание зубов и при этом полностью сохраняет противоналётное и противовоспалительное действие хлоргексидина.

Клинические исследования: ADS® препятствует окрашиванию

Эффективность Curasept ADS® против окрашивания и раздражения десны подтверждена многими исследованиями in vitro и in vivo. Ниже — выдержки из независимых научных публикаций.

«Ответ на вопрос, работает ADS или нет, — да: хлоргексидин с ADS предотвращает побочный эффект окрашивания». «Хлоргексидин с ADS® оказался эффективным в предотвращении окрашивания зубов».

Lang NP, et al. Swiss Dent, 2012

«Хлоргексидин с ADS® вызывал меньшую пигментацию, сопровождался меньшим числом побочных эффектов и был более приемлем, чем хлоргексидин без ADS®; хлоргексидин с ADS® так же эффективен, как хлоргексидин без ADS®, в уменьшении признаков воспаления в ранней фазе послеоперационного заживления».

Cortellini P, Pini Prato GP, Tonetti M, et al. Journal of Clinical Periodontology, 2008

«Режим контроля зубного налёта после хирургического вмешательства на основе ополаскивателей с хлоргексидином и с хлоргексидин+ADS®+HA сопряжён с оптимальным качеством раннего заживления раны. Этот благоприятный результат можно частично объяснить выраженным антиналётным и антигингивитным эффектом».

Trombelli L, et al. International Journal of Hygiene, 2018

PDF

Curasept Clinical Folder 2023 — Исследования

Источник блока · стр. 9–10 · PDF, 12 МБ

Скачать PDF

Доказательная база: десятки публикаций

Доказательная база ADS® включает десятки публикаций — клинических исследований, лабораторных работ и систематических обзоров — посвящённых разным концентрациям хлоргексидина и формулам Curasept в пародонтологии, профилактике, ортодонтии и хирургической стоматологии.

Таблица исследований ADS®

Полный перечень публикаций: автор, раздел стоматологии, использованная формула Curasept ADS®, формула сравнения, тип исследования, число пациентов in vivo или образцов in vitro и два критерия эффективности — устранение окрашивания (ADS®) и эффективность сочетания хлоргексидин+ADS® против налёта и воспаления. «✓» — подтверждено, «не оценивалось» — критерий не изучался, пустая ячейка — данных в буклете нет.

Автор	Раздел стоматологии	Формула Curasept ADS®	Формула сравнения	Тип исследования	Пациенты in vivo / образцы in vitro	ADS® против окрашивания	хлоргексидин+ADS® против налёта и воспаления
Graziani et al., 2021 — Sidp 20 23–25 сентября 2021	Пародонтология, хирургическая стоматология	Curasept 0,20% с гиалуроновой кислотой	Хлоргексидин 0,20%	мета-анализ	35	не оценивалось	эффективно при заживлении раны
Trombelli, 2018 — International Journal of Dental Hygiene; EUROPERIO 9, Амстердам (20–23 июня 2018)	Пародонтология, хирургическая стоматология	Curasept 0,20% с гиалуроновой кислотой	Хлоргексидин 0,20%	клиническое	35		✓
Cortellini, 2008 — J Clin Period	Пародонтология, хирургическая стоматология	Curasept 0,20%	Хлоргексидин 0,20%	клиническое	48	✓	✓
Varoni, 2017 — Am J Dent	Профилактика	Curasept 0,12%	Хлоргексидин 0,12%	клиническое	22	✓	✓
Palaia, 2018 — Clin Oral Invest	Хирургическая стоматология	Хлоргексидин 0,20% с гиалуроновой кислотой	Хлоргексидин 0,20%, плацебо	клиническое	56	не оценивалось	✓
Solis, 2011 — J Periodont	Профилактика, пародонтология	Curasept 0,20%	Хлоргексидин 0,20%	клиническое	15	✓	✓
Bernardi, 2004 — Int J Dent Hygiene	Профилактика, пародонтология	Curasept 0,20%	Хлоргексидин 0,20%	клиническое	15	✓	✓
Brambilla, 2018 — неопубликованные данные	Профилактика, пародонтология	Curasept 0,20%	PVP–VA coll 0,1% гель хлоргексидина 1% Хлоргексидин 0,12% свежеприготовленный	лабораторное	80 дисков из натуральных зубов	не оценивалось	✓
Moroz, 2017 — Annals of Parasitology	Профилактика, пародонтология	Curasept 0,05%	12 других ополаскивателей	лабораторное	36 планшетов	не оценивалось	✓
Bevilacqua, 2016 — Am J Dent	Профилактика, пародонтология, хирургическая стоматология	Curasept 0,20%	Хлоргексидин 0,20% Хлоргексидин 0,12%	клиническое	53		✓
Jurišić, 2018 — Int J Dent Hygiene	Ортодонтия	Curasept 0,20%	Хлоргексидин 0,20% плацебо	клиническое	80	не оценивалось	✓
Donati, 2012 — Dental Clinics	Хирургическая стоматология / онкология	Curasept 0,20% и гель 1%	Только стандартная гигиена полости рта	клиническое	52	не оценивалось	✓
Gasparone, 2014 — постер EFOSS-IADH Congress, Берлин	Хирургическая стоматология	Curasept 0,20% и хлоробутанол	Curasept 0,20%	клиническое	42		✓
Addy, 2005 — Int J Dent Hygiene	Профилактика, пародонтология	Curasept 0,12% и Curasept 0,20%	Хлоргексидин 0,20% со спиртом	лабораторное	24 акриловых блока		✓
Ramberg, 2013 — постер	Профилактика, пародонтология	Curasept 0,20%	Хлоргексидин 0,12% / CPC 0,05% Хлоргексидин 0,12% со спиртом NaF 0,05%	клиническое	17	✓
Abdalrahman, 2014 — Master of Science Thesis	Профилактика	Curasept 0,20%	Хлоргексидин 0,12% + CPC без спирта Хлоргексидин 0,20% со спиртом плацебо	лабораторное	56 культуральных планшетов	не оценивалось	✓
Graziani, 2015 — Oral Health Prev Dent	Профилактика, пародонтология	Curasept 0,20%	Хлоргексидин 0,20% со спиртом Хлоргексидин 0,20% без спирта плацебо	клиническое	70	✓	✓ эффективно по индексу кровоточивости
Marrelli, 2015 — Ann Stomatol	Профилактика, пародонтология	Curasept 0,20%	Хлоргексидин 0,20% со спиртом Хлоргексидин 0,20% без спирта плацебо	клиническое	200	✓	✓
Kouadio, 2017 — J Clin Exp Dent	Профилактика	Curasept 0,12%	Хлоргексидин 0,10% и хлоробутанол 0,5% положительный контроль (TEA)	лабораторное	удалённые зубы (число не указано)	✓	не оценивалось
Bassani, 2007 — постер	Профилактика, пародонтология	Curasept 0,20%	Хлоргексидин 0,20% со спиртом	клиническое	50	✓	✓
Graziani, 2009 — Doctor Os	Профилактика, пародонтология	Curasept 0,20%	Хлоргексидин 0,20% со спиртом Хлоргексидин 0,20% без спирта плацебо	клиническое	40	✓
Basso, 2008 — Dental Cadmos	Профилактика, пародонтология	Curasept 0,20%	Хлоргексидин 0,20% со спиртом	клиническое	30	✓	✓
Basso, 2005 — Dental Cadmos	Профилактика, пародонтология	Curasept 0,20%	Хлоргексидин 0,20%	клиническое	20	✓	✓
Li, Lang, 2012 — Swiss Dent	Профилактика, пародонтология	Curasept 0,12%	Хлоргексидин 0,12% плацебо	клиническое	26	✓
Bellia, 2006 — Università di Napoli	Ортодонтия, пародонтология	Curasept 0,2% и зубная паста Curasept 0,12%	Хлоргексидин 0,20% и зубная паста Curasept 0,12%	клиническое	45	✓
Weinstein, 2015 — Doctor Os	—	Все формулы с системой ADS®	—	обзор	30 публикаций изучено
van Swaaij, 2018 — постер Europerio 9, Амстердам	—	Ополаскиватели с системой ADS®	—	обзор	87 публикаций изучено, 11 отобрано	✓	✓

Curasept Clinical Folder 2023, стр. 10–13 («TABLE OF ADS® STUDIES»)

PDF

Curasept Clinical Folder 2023 — Исследования

Источник блока · стр. 10–13 · PDF, 12 МБ

Скачать PDF

Мета-анализ — высший уровень доказательности

Главным подтверждением ценности ADS® служит систематический обзор и мета-анализ литературы — наивысший уровень научной доказательности.

van Swaaij BWM, van der Weijden GA, Bakker EWP, Slot DE — 2018

Пирамида уровней научной доказательности: от мета-анализов и систематических обзоров (отфильтрованная информация) через РКИ, когортные и «случай-контроль» (наблюдательные исследования) до серий случаев, мнения экспертов, исследований на животных и in vitro

Curasept Clinical Folder 2023, стр. 15

Цель и охват обзора

Определить, эффективно ли сочетание хлоргексидина с ADS® в уменьшении окрашивания зубов, сохраняя при этом эффекты хлоргексидина, уменьшающие налёт и гингивит. Проанализировано 87 публикаций, 11 статей отобрано для обзора (6 — с протоколами, в которых механическая гигиена была прекращена, и 5 — в которых механическая гигиена не прекращалась). Было получено 14 прямых сравнений, 9 из которых вошли в итоговый мета-анализ.

PDF

Curasept Clinical Folder 2023 — Исследования

Источник блока · стр. 14–15 · PDF, 12 МБ

Скачать PDF

Результаты мета-анализа

Результаты систематического обзора представлены двумя группами: без чистки зубов (6 публикаций, 8 сравнений) и с чисткой зубов (5 публикаций, 6 сравнений).

Обозначения индексов: SI — индекс окрашивания (Stain Index); PI — индекс зубного налёта (Plaque Index); BI — индекс кровоточивости (Bleeding Index); GI — индекс гингивита (Gingival Index).

Символы: «+» — значимое различие в пользу хлоргексидин+ADS®; «−» — значимое различие в пользу хлоргексидина; «○» — нет значимого различия; «□» — данные отсутствуют (не тестировалось).

Сводная таблица результатов мета-анализа, группа «без чистки зубов»: Basso 2008, Li 2013, Weinstein 2014, Marrelli 2015, Cortellini 2008, Bevilacqua 2016 — индексы SI, PI, BI, GI и формула контроля

Curasept Clinical Folder 2023, стр. 16

Форест-графики GI и PI, группа «без чистки зубов»: значения исходно, в конце и разница близки к нулю

Curasept Clinical Folder 2023, стр. 16

Сводная таблица результатов мета-анализа, группа «с чисткой зубов»: Bernardi 2004, Solis 2010, Graziani 2013, Pereira 2017, Varoni 2017 — индексы SI, PI, BI, GI и формула контроля

Curasept Clinical Folder 2023, стр. 17

Форест-графики GI и PI, группа «с чисткой зубов»

Curasept Clinical Folder 2023, стр. 17

PDF

Curasept Clinical Folder 2023 — Исследования

Источник блока · стр. 16–17 · PDF, 12 МБ

Скачать PDF

Вывод

Добавление ADS® к хлоргексидиновому ополаскивателю значимо уменьшает окрашивание зубов и не влияет на способность хлоргексидина контролировать воспаление десны и показатели зубного налёта.

Рекомендация, вытекающая из обзора: сочетание «хлоргексидин + ADS®» следует рассматривать к применению, учитывая его эффективность в уменьшении налёта и воспаления десны наряду с противоокрашивающим действием.