Curasept ADS® — Компендиум

Curasept ADS® · клинические исследования

Эффективность Curasept ADS®

Anti Discoloration System (ADS, Система против окрашивания) устраняет характерное окрашивание зубов хлоргексидином (CHX), сохраняя его антибактериальную и противовоспалительную активность. Эффективность AD® подтверждена многочисленными исследованиями in vitro и in vivo.

Клинические исследования

Эффективность Curasept ADS® против раздражения дёсен подтверждена многими исследованиями in vitro и in vivo. Ниже приведены выдержки из научных публикаций.

«Ответ на вопрос, работает ADS или нет, — да: хлоргексидин с ADS устраняет побочный эффект окрашивания». «Хлоргексидин с ADS® оказался эффективным в предотвращении окрашивания зубов».

Lang NP, et al. Swiss Dent, 2012

«Хлоргексидин с ADS® вызывал меньшую пигментацию, сопровождался меньшим числом побочных эффектов и был более приемлем, чем хлоргексидин без ADS®; хлоргексидин с ADS® так же эффективен, как хлоргексидин без ADS®, в уменьшении признаков воспаления в ранней фазе послеоперационного заживления».

Cortellini P, Pini Prato GP, Tonetti M, et al. Journal of Clinical Periodontology, 2008

«Режим контроля зубного налёта после хирургического вмешательства на основе ополаскивателей CHX и CHX+ADS®+HA сопряжён с оптимальным качеством раннего заживления раны. Этот благоприятный результат можно частично объяснить выраженным антиналётным и антигингивитным эффектом».

Trombelli L, et al. International Journal of Hygiene, 2018

В 2002 году компания Curasept разработала и запатентовала формулу ADS® — систему, которая уменьшает окрашивание зубов, наиболее частый и неприятный побочный эффект применения хлоргексидина.

Таблицы исследований ADS®

Доказательная база ADS® включает десятки публикаций — клинических исследований, лабораторных работ и систематических обзоров — посвящённых разным концентрациям хлоргексидина и формулам Curasept в пародонтологии, профилактике, ортодонтии и хирургии полости рта.

Авторы исследований ADS®

Перечень публикаций по областям применения и использованной формуле Curasept ADS®.

Автор	Раздел стоматологии	Формула Curasept ADS®
Graziani et al., 2021 — Sidp 20–25 сентября 2021	Пародонтология, хирургия полости рта	Curasept 0,20% с гиалуроновой кислотой
Trombelli, 2018 — International Journal of Dental Hygiene; EUROPERIO 9, Амстердам (20–23 июня 2018)	Пародонтология, хирургия полости рта	Curasept 0,20% с гиалуроновой кислотой
Cortellini, 2008 — J Clin Period	Пародонтология, хирургия полости рта	Curasept 0,20%
Varoni, 2017 — Am J Dent	Профилактика	Curasept 0,12%
Palaia, 2018 — Clin Oral Invest	Хирургия полости рта	Хлоргексидин 0,20% с гиалуроновой кислотой
Solis, 2011 — J Periodont	Профилактика, пародонтология	Curasept 0,20%
Bernardi, 2004 — Int J Dent Hygiene	Профилактика, пародонтология	Curasept 0,20%
Brambilla, 2018 — неопубликованные данные	Профилактика, пародонтология	Curasept 0,20%
Moroz, 2017 — Annals of Parasitology	Профилактика, пародонтология	Curasept 0,05%
Bevilacqua, 2016 — Am J Dent	Профилактика, пародонтология, хирургия полости рта	Curasept 0,20%
Jurišić, 2018 — Int J Dent Hygiene	Ортодонтия	Curasept 0,20%
Donati, 2012 — Dental Clinics	Хирургия полости рта / онкология	Curasept 0,20% и гель 1%
Gasparone, 2014 — постер EFOSS-IADH Congress, Берлин	Хирургия полости рта	Curasept 0,20% и хлоробутанол
Addy, 2005 — Int J Dent Hygiene	Профилактика, пародонтология	Curasept 0,12% и Curasept 0,20%
Ramberg, 2013 — постер	Профилактика, пародонтология	Curasept 0,20%
Abdalrahman, 2014 — Master of Science Thesis	Профилактика	Curasept 0,20%
Graziani, 2015 — Oral Health Prev Dent	Профилактика, пародонтология	Curasept 0,20%
Marrelli, 2015 — Ann Stomatol	Профилактика, пародонтология	Curasept 0,20%
Kouadio, 2017 — J Clin Exp Dent	Профилактика	Curasept 0,12%
Bassani, 2007 — постер	Профилактика, пародонтология	Curasept 0,20%
Graziani, 2009 — Doctor Os	Профилактика, пародонтология	Curasept 0,20%
Basso, 2008 — Dental Cadmos	Профилактика, пародонтология	Curasept 0,20%
Basso, 2005 — Dental Cadmos	Профилактика, пародонтология	Curasept 0,20%
Li, Lang, 2012 — Swiss Dent	Профилактика, пародонтология	Curasept 0,12%
Bellia, 2006 — Università di Napoli	Ортодонтия, пародонтология	Зубная паста Curasept 0,12%
Weinstein, 2015 — Doctor Os	—	Все формулы с системой ADS®
van Swaaij, 2018 — постер Europerio 9, Амстердам	—	Ополаскиватели с системой ADS®

Сводные таблицы исследований ADS®

Сопоставлены формула сравнения, тип исследования, число пациентов in vivo или образцов in vitro и два критерия эффективности: устранение окрашивания (ADS®) и эффективность сочетания CHX+ADS® против налёта и воспаления. «✓» — подтверждено, «не оценивалось» — критерий не изучался.

Формула сравнения	Тип исследования	Пациенты in vivo / образцы in vitro	ADS® против окрашивания	CHX+ADS® против налёта и воспаления
Хлоргексидин 0,20%	11	35	не оценивалось	эффективно при заживлении раны
Хлоргексидин 0,20%	клиническое	35		✓
Хлоргексидин 0,20%	клиническое	48	✓	✓
Хлоргексидин 0,12%	клиническое	22	✓	✓
Хлоргексидин 0,20%, плацебо	клиническое	56	не оценивалось	✓
Хлоргексидин 0,20%	клиническое	15	✓	✓
Хлоргексидин 0,20%	клиническое	15	✓	✓
PVP-VA coll 1% гель CHX 1% CHX 0,12% свежеприготовленный	лабораторное	80 дисков из натуральных зубов	не оценивалось	✓
12 других ополаскивателей	лабораторное	36 планшетов	не оценивалось	✓
Хлоргексидин 0,20% Хлоргексидин 0,12%	клиническое	53		✓
CHX 0,20% плацебо	клиническое	80	не оценивалось	✓
Только стандартная гигиена полости рта	клиническое	52	не оценивалось	✓
Curasept 0,20%	клиническое	42		✓

Curasept Clinical Folder 2023, стр. 11

Формула сравнения	Тип исследования	Пациенты in vivo / образцы in vitro	ADS® против окрашивания	CHX+ADS® против налёта и воспаления
CHX 0,20% со спиртом	лабораторное	24 акриловых блока	✓	✓
CHX 0,12% / CPC 0,05% CHX 0,12% со спиртом NaF 0,05%	клиническое	17	✓	✓
CHX 0,12% + CPC без спирта CHX 0,20% со спиртом плацебо	лабораторное	56 культуральных планшетов	не оценивалось	✓
CHX 0,20% со спиртом CHX 0,20% без спирта плацебо	клиническое	70	✓	эффективно по индексу кровоточивости
CHX 0,20% со спиртом CHX 0,20% без спирта плацебо	клиническое	200	✓	✓
CHX 0,10% и хлоробутанол 0,5% положительный контроль (TEA)	лабораторное	удалённые зубы (число не указано)	✓	не оценивалось
CHX 0,20% со спиртом	клиническое	50	✓	✓
CHX 0,20% со спиртом CHX 0,20% без спирта плацебо	клиническое	40	✓	✓
CHX 0,20% со спиртом	клиническое	30	✓	✓
CHX 0,20%	клиническое	20	✓	✓
CHX 0,12% плацебо	клиническое	26	✓	✓
CHX 0,20% и зубная паста Curasept 0,12%	клиническое	45	✓	✓
—	обзор	30 публикаций изучено
—	обзор	87 публикаций изучено, 11 отобрано	✓	✓

Curasept Clinical Folder 2023, стр. 13

Мета-анализ ADS®

Главным подтверждением ценности ADS® служит мета-анализ литературы.

van Swaaij BWM, van der Weijden GA, Bakker EWP, Slot DE — 2018

Эффективность хлоргексидинового ополаскивателя

Систематический обзор и мета-анализ эффективности хлоргексидинового ополаскивателя с системой Anti Discoloration System (ADS®) и без неё по параметрам зубного налёта, воспаления дёсен и окрашивания.

Цель систематического обзора

Определить, эффективно ли сочетание хлоргексидина с ADS® в уменьшении окрашивания зубов при сохранении его противоналётного и противогингивитного действия.

Проанализировано 87 публикаций, 11 статей отобрано для обзора (6 — с протоколами, в которых механическая гигиена была прекращена, и 5 — в которых механическая гигиена не прекращалась). Удалось получить 14 прямых сравнений, 9 из которых вошли в итоговый мета-анализ.

Уровень доказательности

Систематические обзоры и мета-анализы — наивысший уровень научной доказательности.

Пирамида уровней научной доказательности

Curasept Clinical Folder 2023, стр. 15

Пирамида доказательности (сверху вниз):

Мета-анализы (Meta-analyses) · Систематические обзоры (Systematic reviews) — отфильтрованная информация (filtered information).

Рандомизированные клинические исследования (Randomised clinical studies) · Когортные исследования (Cohort studies) · Исследования «случай-контроль» (Case-control studies) — обсервационные исследования (observational studies), неотфильтрованная информация (unfiltered information).

Серии случаев (Case series) · Единичный случай (Single case) · Мнение экспертов (Expert opinion) · Исследования на животных (Research on animals) · Исследования in vitro (In vitro research).

Выводы

Добавление ADS® к хлоргексидиновому ополаскивателю значимо уменьшает окрашивание зубов и не влияет на способность хлоргексидина контролировать воспаление дёсен и показатели зубного налёта.

Рекомендация, вытекающая из обзора: сочетание «хлоргексидин + ADS®» следует рассматривать к применению, учитывая его эффективность в уменьшении налёта и воспаления дёсен наряду с противоокрашивающим действием.

Результаты мета-анализа

Результаты систематического обзора представлены двумя группами: без чистки зубов (6 публикаций, 8 сравнений) и с чисткой зубов (5 публикаций, 6 сравнений).

Обозначения индексов: SI — индекс окрашивания (Stain Index); PI — индекс зубного налёта (Plaque Index); BI — индекс кровоточивости (Bleeding Index); GI — десневой индекс (Gingival Index).

Символы: «+» — значимое различие в пользу CHX+ADS®; «−» — значимое различие в пользу CHX; «○» — нет значимого различия; «□» — данные отсутствуют (не тестировалось).

1. Без чистки зубов

Curasept Clinical Folder 2023, стр. 16

Заголовки столбцов: Author, year — автор, год; Intervention — вмешательство; SI, PI, BI, GI — индексы (см. выше); Control — контроль.

В группе без чистки зубов по индексу окрашивания (SI) почти все исследования показывают значимое преимущество CHX+ADS® (зелёные «+»): Basso 2008, Li 2013, Weinstein 2014, Marrelli 2015, Cortellini 2008. По показателям налёта, кровоточивости и воспаления различия в большинстве случаев незначимы.

Curasept Clinical Folder 2023, стр. 16

Форест-графики (без чистки зубов):

Десневой индекс (GI): Base −0,01 (−0,04; 0,02); End 0,04 (−0,02; 0,11); Diff. 0,05 (−0,00; 0,11).

Индекс налёта (PI): Base −0,01 (−0,05; 0,03); End −0,00 (−0,25; 0,25); Diff. 0,05 (−0,22; 0,31).

Близость значений к нулю подтверждает отсутствие значимых различий между CHX+ADS® и CHX без ADS® в контроле налёта и воспаления дёсен.

2. С чисткой зубов

Curasept Clinical Folder 2023, стр. 17

В группе с чисткой зубов по индексу окрашивания (SI) значимое преимущество CHX+ADS® показывают Bernardi 2004, Solis 2010 и Pereira 2017. У Graziani 2013 по индексу налёта (PI) отмечено различие в пользу CHX. Прочие показатели — без значимых различий.

Curasept Clinical Folder 2023, стр. 17

Форест-графики (с чисткой зубов):

Десневой индекс (GI): Base 0,11 (−0,28; 0,49); End 0,00 (−0,05; 0,6); Diff. — неприменимо (Not applicable).

Индекс налёта (PI): Base — неприменимо; End 0,01 (−0,01; 0,02); Diff. — неприменимо.

Минимальное отклонение от значения «нуль» подтверждает отсутствие значимого различия между Curasept ADS® и хлоргексидином без ADS® в контроле налёта и воспаления дёсен.